Telmisartán en polvo

Telmisartán en polvo
Detalles:
Número CAS: 144701-48-4
También conocido como: Telmisartan API, ingrediente farmacéutico activo de Telmisartan.
Fórmula molecular / Peso molecular: C₃₃H₃₀N₄O₂ / 514,62
Aspecto: polvo cristalino de color blanco a blanquecino-
Clasificación: Bloqueador de los receptores de angiotensina II (ARA)
Ensayo/Pureza: Mayor o igual al 98% (HPLC)
Solubilidad: Prácticamente insoluble en agua; soluble en disolventes orgánicos comunes
Aplicaciones: formulaciones farmacéuticas, desarrollo de medicamentos genéricos, soporte de fabricación de API, uso analítico y de control de calidad.
Suministro y servicio: suministro a granel disponible, COA y MSDS proporcionados a pedido
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Descripción
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Mecanismo ARB claro

Telmisartán es un bloqueador de los receptores de angiotensina II bien-reconocido con un mecanismo de acción claramente definido. Su papel farmacológico se ha estudiado ampliamente, lo que proporciona una base sólida para su uso en productos farmacéuticos relacionados con la regulación de la presión arterial-.

 

Comportamiento de formulación consistente

Con una estructura molecular definida y propiedades fisicoquímicas estables, telmisartán muestra un rendimiento predecible durante la formulación y el procesamiento. Esto respalda su aplicación en el desarrollo de formas farmacéuticas terminadas y la optimización de la formulación.

 

Apto para desarrollo regulado

Este material se utiliza comúnmente en proyectos farmacéuticos que requieren el cumplimiento de estándares regulatorios y de desarrollo. Su perfil establecido respalda el trabajo orientado al desarrollo y registro-de medicamentos genéricos.

 

Perfil de calidad estable

Controlado mediante métodos analíticos estándar, el polvo de telmisartán ofrece una calidad de lote constante. Esta confiabilidad respalda las pruebas de rutina, la evaluación de la calidad y la planificación del suministro a largo-plazo.

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COA

 

product-833-138

Nombre del producto

Número CAS

Número de lote

polvo de telmisartán

144701-48-4

MB2601191030

Fecha del fabricante

Fecha de análisis

Fecha de vencimiento

2026-01-19

2026-01-20

2028-01-18

Base de cantidad de muestra

Embalaje

Método de prueba

500KGS

25 kg/tambor

HPLC

 

Artículo

Estándar

Resultados

Apariencia

Polvo blanco

Cumple

Olor

Característica

Cumple

Ensayo

Mayor o igual al 99%

99.71%

Punto de fusión

261~263 grados

261,3 grados

Pérdida por secado

Menor o igual al 5,0%

2.38%

Ceniza

Menor o igual al 5,0%

2.65%

Metales pesados

Menor o igual a 10 ppm

Cumple

Como

Menor o igual a 1 ppm

Cumple

Pb

Menor o igual a 2 ppm

Cumple

Hg

Menor o igual a 0,1 ppm

Cumple

Cd

Menor o igual a 1 ppm

Cumple

Recuento total de platos

Menor o igual a 1000ufc/g

Cumple

Levadura y moho

Menor o igual a 100 ufc/g

Cumple

Salmonela

Negativo

Negativo

E. coli

Negativo

Negativo

pesticida residual

Negativo

Negativo

Almacenamiento

Almacenar en lugar fresco y seco. Mantener alejado de la luz fuerte y el calor.

Conclusión

El lote cumple con el estándar-INTERNO

product-907-160

 

 

Cómo actúa Telmisartán en las formulaciones

Telmisartán funciona como un bloqueador de los receptores de angiotensina II al interactuar selectivamente con los receptores de angiotensina II tipo 1 (AT₁). A través de esta interacción, interfiere con las vías de señalización mediadas por receptores-asociadas con el tono vascular. Este mecanismo ha sido ampliamente estudiado y constituye la base para su uso en formulaciones farmacéuticas relacionadas con la regulación de la presión arterial-.

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Para qué se utiliza en productos farmacéuticos

En el desarrollo farmacéutico, el telmisartán se utiliza como ingrediente activo en formulaciones diseñadas para indicaciones relacionadas con la -presión arterial-. Su papel en estos productos está respaldado por una estructura molecular claramente definida y un trasfondo farmacológico bien-documentado. Debido a que su desempeño y comportamiento son predecibles, comúnmente se selecciona para el desarrollo de formas farmacéuticas terminadas, así como para proyectos genéricos y basados ​​en el registro-.

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Papel del telmisartán en un sistema farmacéutico

Dentro de un sistema de formulación farmacéutica, el telmisartán funciona como un ingrediente activo central responsable de modular las vías de señalización mediadas por la angiotensina II. Su función no se define por el uso independiente, sino por cómo se integra en una forma de dosificación controlada diseñada para una administración constante y a largo plazo.

Desde la perspectiva de la formulación, el telmisartán se selecciona por su comportamiento molecular bien-caracterizado y su interacción estable con sistemas excipientes comunes. Su baja solubilidad acuosa y su perfil definido de interacción con el receptor permiten a los equipos de formulación diseñar formas de dosificación con un rendimiento predecible en las etapas de producción y ampliación de escala-.

En el sistema de desarrollo más amplio, telmisartán sirve como compuesto BRA de referencia con una base farmacológica establecida. Esto permite que los equipos de desarrollo y calidad se centren en el diseño de la formulación, el control del proceso y la gestión de la coherencia, en lugar de la incertidumbre a nivel de ingrediente activo. Por lo tanto, su posición en el sistema está vinculada a la confiabilidad, la repetibilidad y la familiaridad regulatoria más que a la exploración experimental.

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API de Telmisartán frente a otras API antihipertensivas

 

Aspecto de comparación

Telmisartán

Losartán

Valsartán

Papel en el sistema

API principal de ARB diseñada para una integración del sistema estable y a largo plazo-

La API ARB se utiliza a menudo en sistemas más flexibles o{0}}de corta duración.

API ARB comúnmente aplicada en sistemas IR convencionales

Posicionamiento del sistema

Tratado como una "constante conocida" dentro de los sistemas farmacéuticos regulados.

Permite una mayor libertad de formulación pero menos énfasis en el comportamiento sostenido del sistema.

Se adapta bien a marcos de formulación estandarizados y ampliamente adoptados.

Perfil de interacción del receptor

Caracterizado por una interacción sostenida con el receptor AT₁

Perfil de interacción del receptor más corto

Comportamiento de interacción del receptor intermedio.

Impacto de la estrategia de formulación

Admite diseños centrados en la coherencia y el rendimiento a largo plazo-

Admite estrategias de formulación más simples o más adaptables

Respalda enfoques de formulación establecidos y repetibles

Enfoque de desarrollo

Planificación-a largo plazo, familiaridad con la normativa, coherencia por lotes

Velocidad de desarrollo y flexibilidad de formulación.

Equilibrio entre estandarización y escalabilidad

Uso típico del proyecto

Productos maduros, replicación genérica, programas basados ​​en el registro-

Proyectos que priorizan el desarrollo rápido o el ajuste de la formulación.

Fabricación-a gran escala con rutas de formulación comprobadas

 

 

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Consideraciones de uso y almacenamiento

Telmisartán en polvo está destinado únicamente a uso profesional e industrial. Debe manipularse utilizando prácticas estándar aplicables a los ingredientes activos farmacéuticos, teniendo cuidado de evitar una exposición innecesaria durante las operaciones rutinarias de pesaje y transferencia.

Para el almacenamiento, el material debe mantenerse en contenedores herméticamente cerrados y mantenerse en condiciones secas y controladas. El sellado adecuado y el control ambiental ayudan a preservar la integridad física del polvo y respaldan una calidad constante durante el almacenamiento prolongado.

Este material se suministra para formulación, desarrollo y uso analítico, y no está destinado al consumo directo ni a la aplicación clínica.

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¿Por qué elegirnos?

Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd.se centra en el suministro de materias primas farmacéuticas para uso profesional e industrial, con énfasis en la coherencia, la preparación de la documentación y la cooperación a largo-plazo. Nuestro polvo de telmisartán se ofrece con especificaciones claramente definidas para respaldar el desarrollo de formulaciones, la evaluación de calidad y los proyectos orientados al registro-.

Mantenemos procesos estables de abastecimiento y control de calidad para respaldar la coherencia entre lotes-a-. Cada suministro va acompañado de documentación estándar, incluido el COA, con MSDS disponibles previa solicitud, lo que permite a los clientes integrar el material en sus flujos de trabajo internos sin una carga de preparación adicional.

Con experiencia en el apoyo a equipos de formulación, proyectos de desarrollo y planificación de adquisiciones, nuestro objetivo es proporcionar un suministro confiable en lugar de disponibilidad a corto-plazo. Las opciones de envasado flexibles y la comunicación receptiva ayudan a garantizar que el polvo de telmisartán pueda suministrarse de acuerdo con la escala del proyecto y los plazos de desarrollo.

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Preguntas frecuentes

 

P: ¿Para qué se utiliza el polvo de telmisartán?

R: Se utiliza como ingrediente farmacéutico activo en la producción de medicamentos recetados relacionados con la regulación de la presión arterial-, no para uso directo del consumidor.

P: ¿El polvo de telmisartán es lo mismo que las tabletas de telmisartán?

R: No, el polvo es un ingrediente farmacéutico activo utilizado en la fabricación, mientras que las tabletas son formas farmacéuticas terminadas.

P: ¿Se puede comprar telmisartán en polvo sin receta?

R: No, se suministra para uso farmacéutico profesional.

P: ¿Es seguro usar el polvo de telmisartán directamente?

R: No, no está destinado al uso directo del consumidor.

P: ¿El polvo de telmisartán reduce la presión arterial por sí solo?

R: Funciona como ingrediente activo dentro de productos farmacéuticos aprobados.

 

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