El polvo de gabapentina es un ingrediente farmacéutico activo (API) que se suministra como un compuesto sintético de alta-pureza para uso en investigación y fabricación farmacéutica. Se produce mediante síntesis química controlada y normalmente se suministra como un polvo cristalino de color blanco a blanquecino. Como material compuesto único-, se maneja comúnmente en entornos analíticos, de desarrollo de formulaciones y de formulación de compuestos profesionales. Debido a su forma de polvo sólido y su nivel de pureza, la gabapentina generalmente se procesa mediante mezcla, encapsulación u otros pasos de formulación controlados en lugar de usarse directamente.
En la práctica farmacéutica y clínica, la gabapentina tiene una larga trayectoria-en áreas de tratamiento neurológico, incluido el dolor neuropático, la epilepsia y el síndrome de piernas inquietas (SPI). Se formula en formas farmacéuticas como cápsulas, soluciones orales y suspensiones, donde el diseño de la formulación y el control de la dosis son consideraciones clave. Aunque su estructura está relacionada con el ácido -aminobutírico (GABA), la gabapentina no actúa mediante la unión directa al receptor GABA, por lo que a menudo se analiza por separado en la investigación del sistema nervioso central y el desarrollo de fármacos.
Además de en la medicina humana, el compuesto también se menciona en el uso farmacéutico veterinario, donde puede incluirse en formulaciones compuestas para afecciones relacionadas con el dolor- o las convulsiones-en animales. En todos los casos, este material se maneja como una API de prescripción-destinada a uso profesional. EnShaanxi Medibridge Biotech S.A., la atención se mantiene en un suministro consistente a granel, especificaciones de grado-farmacéutico y documentación de respaldo completa, como COA y MSDS, para proyectos de desarrollo regulados y de investigación a largo plazo-.
COA
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Nombre del producto |
Número CAS |
Número de lote |
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Polvo de gabapentina |
60142-96-3 |
MB2601181030 |
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Fecha del fabricante |
Fecha de análisis |
Fecha de vencimiento |
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2026-01-18 |
2026-01-19 |
2028-01-17 |
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Base de cantidad de muestra |
Embalaje |
Método de prueba |
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500KG |
25 kg/tambor |
HPLC |
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Artículo |
Estándar |
Resultados |
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Apariencia |
Polvo cristalino de color blanco a-blanquecino |
Cumple |
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Identificación |
IR/HPLC |
Cumple |
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Ensayo (HPLC) |
Mayor o igual a 99,0% |
99.23% |
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Pérdida por secado |
Menor o igual al 0,5% |
0.13% |
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Residuo en el encendido |
Menor o igual al 0,1% |
0.05% |
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Metales pesados |
Menor o igual a 10 ppm |
Cumple |
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Impureza individual |
Menor o igual al 0,1% |
Cumple |
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Impurezas totales |
Menor o igual al 0,5% |
Cumple |
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Solubilidad |
Ligeramente soluble en agua |
Cumple |
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Recuento total de platos |
Menor o igual a 1000 ufc/g |
Cumple |
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Levadura y moho |
Menor o igual a 100 ufc/g |
Cumple |
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Escherichia coli |
Negativo |
Cumple |
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Salmonela |
Negativo |
Cumple |
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Almacenamiento |
Almacenar en lugar fresco y seco. Mantener alejado de la luz fuerte y el calor. |
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Conclusión |
El lote se ajusta al estándar-INTERNO |
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Para qué se utiliza
La gabapentina se suministra comúnmente como ingrediente farmacéutico activo (API) para el desarrollo y fabricación de medicamentos recetados. Se suministra a compañías farmacéuticas, farmacias de compuestos e instituciones de investigación como una materia prima de alta-pureza que puede formularse en diferentes formas de dosificación. Las formas finales comunes desarrolladas a partir de gabapentina incluyen cápsulas, líquidos orales, suspensiones y otras preparaciones personalizadas, según las necesidades de formulación y los requisitos reglamentarios.
Desde el punto de vista médico y de investigación, la gabapentina tiene un uso bien-establecido en áreas de tratamiento neurológico. Se hace referencia ampliamente a él en relación con el dolor neuropático, los trastornos convulsivos como la epilepsia y el síndrome de piernas inquietas (SPI). Estas aplicaciones hacen de la gabapentina un compuesto importante en el desarrollo de fármacos relacionados con el sistema nervioso central, donde la precisión de la formulación, la estabilidad y el control de la dosis son factores críticos.
El polvo de gabapentina también se utiliza en entornos de preparación de compuestos profesionales, donde los farmacéuticos preparan formas de dosificación personalizadas para pacientes que pueden requerir concentraciones específicas, formatos de administración alternativos o ajustes de excipientes. Además, aparece en aplicaciones farmacéuticas veterinarias, donde se pueden usar formulaciones compuestas de gabapentina para apoyar el manejo del dolor o el tratamiento relacionado con las convulsiones-en animales. En todos los casos, el polvo en sí está destinado a un uso profesional de formulación y fabricación en lugar de administración directa.
Áreas de aplicación típicas
Uso farmacéutico humano
En medicina humana, la gabapentina se usa ampliamente como ingrediente farmacéutico activo para afecciones neurológicas. En la práctica clínica, aparece en medicamentos recetados desarrollados para el dolor neuropático, la epilepsia y el síndrome de piernas inquietas (SPI). Como materia prima, el polvo de gabapentina se formula en cápsulas, soluciones o suspensiones orales, donde la dosificación precisa, la estabilidad y la consistencia son esenciales para cumplir con los estándares farmacéuticos.
Aplicaciones de farmacia compuesta
En las farmacias de compuestos, el polvo de gabapentina se utiliza para preparar formas de dosificación personalizadas según las necesidades individuales del paciente. Esto incluye ajustar la dosis, modificar los excipientes para una mejor tolerancia o crear formatos alternativos, como líquidos o suspensiones, cuando las tabletas estándar no sean adecuadas. En estas aplicaciones, la alta pureza del polvo y el perfil consistente de partículas son importantes para una formulación segura y precisa.
Uso farmacéutico veterinario
La gabapentina también se usa en medicina veterinaria, donde puede incluirse en formulaciones compuestas para animales que experimentan dolor o afecciones relacionadas con convulsiones-. Las aplicaciones veterinarias a menudo requieren dosificación flexible y formatos de administración alternativos, lo que hace que la gabapentina en polvo sea una opción práctica para la preparación profesional bajo orientación veterinaria.
Investigación y desarrollo farmacéutico
Más allá de los productos farmacéuticos terminados, el polvo de gabapentina se usa comúnmente en la investigación y el desarrollo farmacéutico. Admite la detección de formulaciones, las pruebas de estabilidad y la optimización de las formas de dosificación-durante las primeras etapas-de desarrollo y gestión del ciclo de vida de los fármacos neurológicos. En estos contextos, la gabapentina funciona como una API de referencia en lugar de un ingrediente-de cara al consumidor.
Cómo funciona
La gabapentina actúa a través de un mecanismo relacionado con el sistema GABA, pero distinto de él. Aunque su estructura química se asemeja al ácido -aminobutírico (GABA), la gabapentina no se une directamente a los receptores GABA y no actúa como un agonista clásico de GABA. En cambio, su actividad se asocia principalmente con la modulación de las vías relacionadas con los canales de calcio en el sistema nervioso.
Más específicamente, se sabe que la gabapentina interactúa con la subunidad 2δ de los canales de calcio activados por voltaje-. A través de esta interacción, influye en la liberación de ciertos neurotransmisores excitadores implicados en la transmisión de señales neuronales. Este mecanismo es el motivo por el que la gabapentina se analiza ampliamente en el contexto de afecciones neurológicas en las que la señalización nerviosa anormal desempeña un papel, como el dolor neuropático y los trastornos relacionados con las convulsiones-.
Desde una perspectiva de desarrollo farmacéutico, este modo de acción convierte a la gabapentina en un compuesto bien-establecido para el trabajo de formulación y diseño de fármacos relacionados con el sistema nervioso central. Su mecanismo predecible y sus antecedentes clínicos permiten a los investigadores y formuladores centrarse en el control de la dosis, el formato de administración y la estabilidad a largo plazo-en lugar de la incertidumbre sobre el comportamiento biológico. En este contexto, la gabapentina funciona como una API madura y bien-caracterizada en lugar de un compuesto experimental o exploratorio.
Notas regulatorias y de seguridad
El polvo de gabapentina es un ingrediente farmacéutico activo (API) destinado únicamente a uso profesional. Se utiliza en la fabricación, la composición y la investigación de productos farmacéuticos, y no se comercializa como suplemento dietético ni producto de consumo. Los requisitos reglamentarios para la gabapentina varían según el país y la región, y su uso generalmente está sujeto a prescripción médica y control farmacéutico. El material debe ser manipulado por profesionales capacitados cumpliendo con la normativa aplicable. Los documentos de respaldo, como COA y MSDS, deben revisarse antes de su uso para garantizar la calidad, la seguridad y el cumplimiento normativo adecuados.
¿Por qué elegirnos?
EnShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd., el polvo de gabapentina se suministra centrándose en la coherencia, la documentación y la confiabilidad-a largo plazo. Proporcionamos materiales de calidad farmacéutica- y de investigación-con especificaciones claras, calidad de lote estable y documentos de respaldo completos, como COA y MSDS. Nuestro modelo de suministro admite pedidos al por mayor, especificaciones personalizadas y proyectos en curso, lo que ayuda a los clientes a mantener la continuidad en el desarrollo de formulaciones, compuestos e investigación farmacéutica regulada.
Preguntas frecuentes
P: ¿Para qué se utiliza principalmente el polvo de gabapentina?
R: Se utiliza principalmente como API para la fabricación, la composición y la investigación de productos farmacéuticos.
P: ¿Es la gabapentina en polvo un ingrediente natural?
R: No, la gabapentina es un compuesto sintético producido mediante síntesis química.
P: ¿Se puede utilizar gabapentina en polvo en suplementos dietéticos?
R: No, no está comercializado ni suministrado como ingrediente de un suplemento dietético.
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