Polvo de heparina sódica

Polvo de heparina sódica
Detalles:
Número CAS: 9041-08-1
También conocido como: Sal sódica de heparina.
Fuente: Glicosaminoglicano de origen animal-
Aspecto: polvo blanco o blanquecino-
MF: (C12H16NS2Na3)20
Peso molecular: 1134,93
Solubilidad: Totalmente soluble en agua
Opciones de grado: Farmacéutico / Diagnóstico / Técnico
Aplicaciones: formulaciones anticoagulantes, IVD, sistemas médicos.
Opciones de suministro: suministro a granel, especificaciones personalizadas, soporte de suministro-a largo plazo
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Descripción
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El polvo de heparina sódica es un material anticoagulante de origen natural que se obtiene de fuentes de tejido animal mediante extracción y purificación controladas. Pertenece a la familia de los glucosaminoglicanos y se suministra en forma de polvo soluble en agua, de color blanco a blanquecino-blanquecino-. En el uso industrial y médico, se maneja como una materia prima estandarizada en lugar de un ingrediente de cara al consumidor-, y la actividad generalmente se define en unidades internacionales para respaldar una aplicación consistente.

En el uso práctico, este material se aplica principalmente cuando se requiere prevención de la coagulación sanguínea durante el procesamiento, manipulación u operación del sistema. Se utiliza comúnmente en formulaciones anticoagulantes, sistemas de diagnóstico y extracción de sangre y entornos de circulación extracorpórea donde el flujo estable y las condiciones controladas son esenciales. Su rápida respuesta, su clara definición de actividad y su compatibilidad con sistemas acuosos lo hacen adecuado para escenarios de uso tanto farmacéutico como técnico.

Como proveedor,Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd.proporciona heparina sódica en polvo con especificaciones controlables, consistencia de lote estable y documentación de calidad completa. Se pueden preparar diferentes grados y rangos de actividad según las necesidades de la aplicación, con soporte para suministro a largo plazo-, entrega masiva y requisitos de cumplimiento estándar.

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COA

 

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Nombre del producto

Número CAS

Número de lote

heparina sódica en polvo

9041-08-1

MB2601181530

Fecha del fabricante

Fecha de análisis

Fecha de vencimiento

2026-01-18

2026-01-19

2028-01-17

Base de cantidad de muestra

Embalaje

Método de prueba

500KGS

25 kg/tambor

HPLC

 

Artículo

Estándar

Resultados

Apariencia

Polvo cristalino blanco

Cumple

Ensayo

No menos de 99,0%

99.38%

Identificación

Característica

Característica

Solubilidad

Soluble en agua

Cumple

Residuo en el encendido

Menor o igual al 0,1%

0.05%

Pérdida por secado

Menor o igual a 2,0%

1.02%

metales pesados

Menor o igual a 15 ppm

<3.5ppm

Cadmio(Cd)

Menor o igual a 1 ppm

Cumple

Plomo (Pb)

Menor o igual a 2 ppm

<0.3ppm

Arsénico (As)

Menor o igual a 1 ppm

Cumple

Mercurio(Hg)

Menor o igual a 0,5 ppm

Negativo

Recuento total de bacterias

Menor o igual a 1000ufc/g

Cumple

Hongos

Menor o igual a 100 ufc/g

<15cfu/g

Samonella

Negativo

Negativo

E. coli

Negativo

Negativo

Almacenamiento

Almacenar en lugar fresco y seco. Mantener alejado de la luz fuerte y el calor.

Conclusión

El lote se ajusta al estándar-INTERNO

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Beneficios clave

Uso probado

La heparina sódica se ha utilizado durante décadas en aplicaciones de sistemas médicos, de diagnóstico y farmacéuticos. Sus características de rendimiento, lógica de uso y puntos de referencia de calidad están bien establecidos, lo que la convierte en una opción familiar y predecible para un uso repetido y a largo plazo.

 

Control rápido

El efecto anticoagulante es directo y receptivo, lo que permite a los usuarios controlar el rendimiento a través de unidades de actividad definidas en lugar de dosificación de prueba-y-error. Esto lo hace adecuado para sistemas donde el tiempo y la coherencia son importantes.

 

Solubilidad en agua

Se suministra como un polvo libremente-soluble en agua y se puede incorporar fácilmente a sistemas acuosos sin un tratamiento previo complejo. Esto simplifica el manejo en aplicaciones relacionadas con formulación, procesamiento de muestras y equipos-.

 

Amplia compatibilidad

El mismo material se puede aplicar en formulaciones farmacéuticas, sistemas de diagnóstico in vitro, circulación extracorpórea y flujos de trabajo de laboratorio. Esta versatilidad reduce la necesidad de gestionar múltiples soluciones anticoagulantes para diferentes casos de uso.

 

Estándares claros

Las especificaciones de calidad y las definiciones de actividad siguen la farmacopea establecida y las referencias de la industria. Esto proporciona una base clara para el control de calidad, la revisión de la documentación y la alineación regulatoria durante la adquisición y el uso.

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Cómo funciona

La heparina sódica actúa interfiriendo con las primeras etapas del proceso de coagulación de la sangre en lugar de descomponer los coágulos después de que se forman. Cuando se introduce en la sangre o en un sistema de contacto sanguíneo-, se une a las proteínas antitrombina presentes en el entorno fluido. Esta interacción mejora la capacidad de la antitrombina para inhibir factores clave de coagulación responsables de iniciar y propagar la formación de coágulos.

Al suprimir estos factores de coagulación en su origen, se interrumpe la cascada de coagulación normal antes de que puedan desarrollarse redes de fibrina. Como resultado, la sangre o los fluidos biológicos permanecen en un estado fluido estable durante la manipulación, circulación o procesamiento. Este mecanismo permite mantener las condiciones anticoagulantes de forma controlada y predecible, lo cual es esencial para formulaciones farmacéuticas, flujos de trabajo de diagnóstico y sistemas extracorpóreos donde se requiere un flujo ininterrumpido.

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Áreas de aplicación típicas

 

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Uso farmacéutico

El polvo de heparina sódica se usa ampliamente como componente anticoagulante activo en formulaciones farmacéuticas. Se aplica en sistemas donde se requiere una respuesta anticoagulante rápida y una actividad claramente definida, lo que respalda un rendimiento constante durante la formulación, la dosificación y el uso clínico.

 

Diagnóstico in vitro

En los flujos de trabajo de diagnóstico, este material se utiliza comúnmente como aditivo anticoagulante en la extracción de sangre y la preparación de muestras. Su función es prevenir la formación de coágulos durante la manipulación y el análisis, ayudando a mantener la integridad de la muestra durante los procedimientos de prueba.

 

Sistemas extracorpóreos

La heparina sódica se utiliza en entornos de circulación extracorpórea como diálisis y sistemas médicos relacionados. Al prevenir la coagulación dentro de los tubos y las vías de circulación, favorece un funcionamiento estable y reduce las interrupciones causadas por la formación de coágulos.

 

Procesamiento de dispositivos médicos

En el caso de dispositivos médicos-en contacto con sangre y sistemas relacionados, se aplica heparina sódica para respaldar las condiciones anticoagulantes durante el uso o el procesamiento. Esto ayuda a garantizar un flujo fluido de fluido y minimiza los riesgos relacionados con los coágulos-en el funcionamiento del dispositivo.

 

Laboratorio y biotecnología

En entornos de laboratorio y biotecnología, se utiliza para establecer condiciones anticoagulantes controladas para muestras biológicas y sistemas experimentales. Su actividad estandarizada lo hace adecuado para el manejo rutinario, la comparación y los flujos de trabajo repetidos.

 

 

Cómo funciona en un sistema

Cuando la heparina sódica se introduce en un sistema de-contacto sanguíneo o de manipulación de fluidos-, actúa como un agente estabilizador en lugar de un tratamiento reactivo. Su presencia establece un ambiente anticoagulante en las primeras etapas del proceso, lo que evita que la formación de coágulos se convierta en parte del comportamiento del sistema.

Dentro de las líneas de circulación, contenedores o vías de procesamiento, la heparina sódica ayuda a mantener la sangre o los fluidos biológicos en un estado fluido constante. Esto reduce el riesgo de bloqueo, flujo desigual o interrupción del sistema causado por la coagulación localizada. Como resultado, las bombas, los tubos, los recipientes colectores y los pasos analíticos pueden funcionar en condiciones predecibles.

Desde una perspectiva operativa, el material permite que los sistemas funcionen durante más tiempo y con mayor fluidez sin intervenciones frecuentes. Ya sea que se use en formulación, manejo de diagnóstico o circulación extracorpórea, respalda la continuidad al minimizar la variabilidad relacionada con el coágulo. Esto lo hace adecuado para flujos de trabajo donde se requiere repetibilidad, estabilidad del flujo y control de procesos.

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Consideraciones de uso y almacenamiento

El polvo de heparina sódica debe manipularse en condiciones limpias y controladas para mantener su actividad y consistencia. Durante su uso, normalmente se disuelve en sistemas acuosos y debe dispersarse por completo antes de introducirlo en los flujos de trabajo de procesamiento, circulación o diagnóstico. Se debe evitar el contacto con materiales incompatibles o condiciones de pH no controladas para reducir el riesgo de variación del rendimiento.

Para el almacenamiento, el material debe mantenerse en un recipiente bien-cerrado y protegido de la humedad. Se recomienda un ambiente fresco y seco para ayudar a preservar la estabilidad con el tiempo. La exposición repetida a la humedad o el resellado inadecuado después del uso pueden afectar las características de manipulación y la calidad-a largo plazo.

En el funcionamiento rutinario, el etiquetado adecuado, la separación de lotes y los procedimientos de manipulación estándar respaldan resultados consistentes en los diferentes ciclos de uso. Estas prácticas son especialmente importantes en sistemas donde se requiere repetibilidad y control de procesos.

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Preguntas frecuentes

 

P: ¿Para qué se utiliza principalmente la heparina sódica en polvo?

R: Se utiliza para prevenir la coagulación sanguínea en sistemas farmacéuticos, de diagnóstico y de contacto sanguíneo-.

P: ¿Cuál es la función de la heparina sódica?

R: Funciona como anticoagulante al prevenir la coagulación en los sistemas de contacto con la sangre-.

P: ¿Cómo funciona la heparina sódica en uso?

R: Establece condiciones anticoagulantes tempranamente en los sistemas de procesamiento o circulación.

P: ¿Cuál es la función de la heparina sódica?

R: La heparina es un anticoagulante, un anticoagulante que previene la formación de coágulos sanguíneos.

 

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