Polvo de vancomicinaes un antibiótico que se usa para tratar diversas infecciones bacterianas, incluidas aquellas infecciones causadas por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) y otras bacterias resistentes a los antibióticos. Está clasificado como un medicamento antibiótico. Pertenece a la clase de antibióticos glicopéptidos y es eficaz contra diversas bacterias, incluidas las resistentes a otros antibióticos.
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COA
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Nombre del producto |
Número CAS |
Número de lote |
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Polvo de vancomicina |
1404-90-6 |
MB2608121632 |
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Fecha del fabricante |
Fecha de análisis |
Fecha de vencimiento |
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2026/8/12 |
2026/8/13 |
2028/8/12 |
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Cantidad de muestra Base |
Embalaje |
Método de prueba |
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400GS |
20GS/botella |
HPLC |
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Artículo |
Estándar |
Resultados |
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Apariencia |
Polvo blanquecino |
Cumple |
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Solubilidad |
Cumple con los requisitos |
Cumple |
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Identificación |
El espectro infrarrojo debe ajustarse |
Cumple |
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Identificación (cont.) |
debe conformarse |
Cumple |
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Ensayo |
Mayor o igual al 99% |
99.5% |
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Rotación específica |
+58 grado ~+64 grado |
+61 grado |
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Pérdida por secado |
Menor o igual al 3,0% |
2.3% |
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PH |
4.5~6.5 |
5.0 |
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Contenido de humedad (agua) |
Menor o igual al 5,0% |
2.2% |
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absorbancia |
Menor o igual al 0,2% |
Cumple |
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Índice de absorbancia |
360~390 |
Cumple |
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Cualquier impureza individual |
Menor o igual a 1,0% |
0.38% |
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Suma de todas las impurezas |
Menor o igual al 3,0% |
1.40% |
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Endotoxinas bacterianas |
Menos o igual a 0,20 USP UE/mg |
Cumple |
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Conclusión |
El lote se ajusta al estándar INTERNO. |
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Unión de precursores de la pared celular en lugar de PBP
La vancomicina reconoce principalmente el extremo D-Ala-D-Ala de los precursores de la pared celular bacteriana, incluida la cadena peptídica transportada por el lípido II. A través de la unión no covalente, restringe la incorporación de estos precursores en la creciente red de peptidoglicanos. Los estudios estructurales y de unión han investigado su reconocimiento del lípido II y ligandos modelo relacionados.
El mecanismo se puede resumir como:
Vancomicina → Unión D-Ala-D-Ala → ensamblaje de peptidoglicano deteriorado → integridad de la pared celular comprometida.
La validación mecanicista puede combinar mediciones de unión de ligandos, análisis de precursores de la pared celular, composición de peptidoglicanos y morfología bacteriana. La inhibición del crecimiento por sí sola no establece de forma independiente el sitio molecular de acción.
Espectro antibacteriano y evaluación microbiológica.
La vancomicina actúa principalmente contra bacterias Gram positivas susceptibles, pero no todos los organismos Gram positivos son susceptibles. La información de prescripción oficial identifica la inhibición de la biosíntesis de la pared celular como el principal mecanismo subyacente a su actividad contra Staphylococcus aureus y las células vegetativas de Clostridioides difficile.
Los informes deben especificar la cepa, las condiciones de cultivo, el inóculo, el período de incubación y el método analítico. La interpretación de la susceptibilidad clínica requiere la norma aplicable y el método de prueba correspondiente; No se debe suponer un único punto de corte universal de MIC.
Remodelación de objetivos y cambios en la pared celular
Un mecanismo clásico de resistencia a la vancomicina implica cambiar el extremo precursor de la pared celular de:
D-Ala–D-Ala → D-Ala–D-Lac
Esta sustitución debilita el reconocimiento de la vancomicina. La investigación estructural describe una reducción de aproximadamente 1000 veces en la afinidad de unión para ligandos relevantes que contienen D-Ala-D-Lac. Esta comparación molecular no significa que cada aislado resistente exhiba un aumento de 1000 veces en la CIM.
Otra modificación reemplaza el residuo terminal con D-Ala – D-Ser. Sus efectos sobre el reconocimiento difieren de los de D-Ala-D-Lac, por lo que a distintos fenotipos de resistencia no se les debe asignar una explicación estructural idéntica.
La susceptibilidad reducida en S. aureus también puede implicar un engrosamiento de la pared celular y cambios asociados. Estos procesos deben distinguirse de la remodelación adquirida de los términos precursores.
Biopelículas, tolerancia a los antibióticos y células persistentes
La resistencia, la tolerancia y la persistencia describen diferentes respuestas bacterianas.
- Resistencia: generalmente se requiere una mayor concentración para inhibir el crecimiento.
- Tolerancia: la destrucción bacteriana se vuelve más lenta, potencialmente sin un aumento sustancial de la CMI.
- Persistencia: una subpoblación sobrevive temporalmente a la exposición a los antimicrobianos con mayor eficacia que la mayoría.
Un estudio original de S. aureus que examinó varios antibióticos, incluida la vancomicina, observó patrones de destrucción bifásicos en biopelículas y poblaciones planctónicas de fase estacionaria, consistentes con la participación de poblaciones persistentes.
Investigación sobre control de calidad, estabilidad y seguridad
Las materias primas de vancomicina requieren tanto una caracterización química como una evaluación de la actividad biológica.
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Atributo de calidad |
Objetivo |
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Identidad y forma de sal. |
Confirmar el material y la base para los cálculos de concentración. |
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Componente principal y sustancias relacionadas. |
Evaluar la composición, las impurezas del proceso y los productos de degradación. |
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Ensayo o potencia |
Determinar el nivel real de material activo |
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Agua y disolventes residuales. |
Admite corrección de contenido y evaluación de estabilidad. |
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Cromatografía indicadora de estabilidad. |
Distinguir la vancomicina intacta de los productos de degradación. |
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Actividad microbiológica |
Confirmar la función antibacteriana en un sistema de prueba apropiado |
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Endotoxinas, esterilidad y requisitos relacionados. |
Establecer la idoneidad para la aplicación prevista y el grado del material. |
La nefrotoxicidad y su relación con la exposición son temas importantes de investigación sobre seguridad. La información oficial sobre productos inyectables identifica la lesión renal aguda como una consecuencia potencial de la exposición sistémica a la vancomicina. Por lo tanto, la actividad antibacteriana por sí sola no puede establecer la seguridad de un material o sistema de administración.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el principal mecanismo de acción de la vancomicina en la investigación microbiológica?
Inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana uniéndose al extremo D-alanil-D-alanina de los precursores de peptidoglicanos de la pared celular.
¿Cuál es el espectro de actividad de la vancomicina en experimentos in vitro?
R: Es activo principalmente contra bacterias Gram positivas, incluidas cepas resistentes como MRSA.
¿Qué disolventes son adecuados para preparar soluciones madre de vancomicina?
Es fácilmente soluble en agua y soluciones salinas, formando soluciones acuosas transparentes, de incoloras a amarillo claro.
¿Cómo se deben almacenar las soluciones madre de vancomicina para lograr estabilidad a largo plazo?
Las soluciones madre acuosas deben esterilizarse por filtración, dividirse en alícuotas y almacenarse a -20 grados o -80 grados para mantener la estabilidad.
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