El polvo de melanotan (afamelanotida, NDP- -MSH; CAS 75921-69-6) es un análogo sintético de -MSH diseñado para la investigación sobre la melanogénesis y la señalización MC1R. El péptido presenta acetilación N-terminal y amidación C-terminal, con sustituciones clave de norleucina (Nle) y D-fenilalanina que mejoran la estabilidad, lo que lo hace muy adecuado para experimentos in vitro y estudios de vías de pigmentos en modelos celulares o animales.
El producto se produce mediante síntesis de péptidos en fase sólida-(SPPS) y se ofrece como materia prima o como viales liofilizados personalizables. Si lo solicita, brindamos servicios de pruebas adicionales que incluyen pureza, contenido de péptidos, endotoxinas y solventes residuales. Como fabricante de melanotan con sede en China-, Medibridge Biotech admite pedidos al por mayor con precios al por mayor, personalización flexible de viales e inventario listo-para-enviar.
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COA
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Nombre del producto |
Número CAS |
Número de lote |
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Melanotano |
75921-69-6 |
MB2509101102 |
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Fecha del fabricante |
Fecha de análisis |
Fecha de vencimiento |
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2025-09-10 |
2025-09-11 |
2027-09-09 |
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Base de cantidad de muestra |
Embalaje |
Método de prueba |
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50,42 KG |
100GS/BOTELLA |
HPLC |
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Artículo |
Estándar |
Resultados |
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Pureza |
Mayor o igual al 98% |
99.47% |
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Ensayo de péptidos |
Mayor o igual al 80% |
89.80% |
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Espectro de masas |
1646.85 |
1646.85 |
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Solubilidad |
Soluble en agua |
Cumple |
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Claridad y color de la solución. |
Claro e incoloro |
Cumple |
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sal |
<5.0% |
1.79% |
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Agua |
Menor o igual a 7,0% |
2.03% |
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Disolvente residual: Metanol |
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Menor o igual al 0,3% |
0.0055% |
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acetonitrilo |
Menor o igual a 0,041% |
0.031% |
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Cloruro de metileno |
Menor o igual a 0,06% |
0.029% |
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N,N-Dimetilformamida |
Menor o igual a 0,088% |
N.D. |
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trietilamina |
Menor o igual a 0,032% |
N.D. |
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Terc-butilmetiléter |
Menor o igual al 0,5% |
0.216% |
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endotoxina |
Menor o igual a 0,5 UE/mg |
Cumple |
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Límite microbiano |
Bacterias aeróbicas totales<100 CFU/g Levadura y moho totales<50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
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Almacenamiento |
Mantener en un lugar oscuro y fresco y seco (-20 a 8 grados) |
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Conclusión |
El lote se ajusta al estándar-INTERNO |
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Descripción de productos
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Forma |
Orden de muestra |
Especificación |
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Polvo crudo |
1 g |
La pureza es no menos del 99% |
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viales |
10 viales |
Viales de 3ml/5ml/7ml/15ml, etc. |
Instantánea de la literatura
Los estudios sobre afamelanotida (Melanotan-1) destacan el agonismo selectivo de MC1R con activación de cAMP-MITF, que regula - TYR/TRP1/DCT y sesga hacia la eumelanina. En todos los modelos, la pigmentación gana terreno con señales de fotoprotección, incluidos menos marcadores de daño al ADN-inducido por los rayos UV. Clínicamente, se ha utilizado una formulación de implante en EPP para ampliar la tolerancia a la luz y mejorar los resultados informados por los pacientes; la tolerabilidad es principalmente dermatológica/gastrointestinal y manejable con dosificación. La investigación actual se centra en el mecanismo, la fotobiología, la diafonía del estrés oxidativo y los paradigmas de repigmentación.
Visualización científica
¿Qué dosis de polvo de Melanotan hace?
Melanotan-1 actúa como una "señal de inicio" en los melanocitos: activa MC1R, empujando a las células a desarrollar y liberar melanina-pequeños "paraguas" que profundizan y unifican el tono de la piel mientras comparten la carga bajo la luz solar. Con MT-1, la pigmentación puede desarrollarse con rayos UV más bajos y se acelera en las áreas expuestas. En el EPP, un implante aumentó el tiempo de luz libre de dolor-y la calidad de vida, probablemente mediante la adición de melanina más antioxidantes, respuesta al daño del ADN y efectos antiinflamatorios.
PK ritmo circadiano
La afamelanotida, un agonista de MC1R, normalmente muestra un perfil de exposición de aumento-y luego-caída en modelos de laboratorio. Después de la administración, los niveles suben a un pico temprano antes de disminuir a medida que la distribución y el despacho toman el control. El siguiente esquema esboza un ciclo experimental de siete-días y contrasta los diseños de dosis única-con los de liberación controlada-: el primero alcanza su punto máximo temprano y disminuye hacia un mínimo; este último aumenta hasta alcanzar una meseta más amplia antes de disminuir. Los tiempos exactos varían según la especie, la matriz (plasma/tejido), la dosis y el vehículo, la sensibilidad del ensayo y la formulación.
Direcciones de investigación emergentes
Investigaciones de repigmentación del vitíligo
La afamelanotida ahora se está probando en el vitíligo como complemento-a los rayos UVB de banda estrecha-. La idea es simple: MT-1 "prepara" los melanocitos, mientras que NB-UVB proporciona la señal de activación, por lo que la repigmentación puede comenzar antes y extenderse más lejos que la luz sola. Después de que pequeños estudios sugirieran ganancias más rápidas y más amplias,-especialmente en tonos de piel más oscuros-un gran programa de fase III multi-regional comenzó a comparar la combinación con la monoterapia NB-UVB utilizando resultados como T-VASI. La seguridad ha sido manejable en trabajos anteriores (principalmente dermatológicos/gastrointestinales). Estos ensayos mostrarán si un enfoque de péptido + luz puede brindar una repigmentación más duradera de todo el cuerpo en entornos de atención de rutina.
Investigación de gestión de múltiples-peso objetivo-
En el estudio clínico CUV156 de 2023 publicado por CLINUVEL, los investigadores evaluaron el impacto de la afamelanotida en el daño del ADN inducido por los rayos UV-en pacientes con XP-C. Debido a la alteración de los mecanismos de reparación del ADN, las personas con XP son muy vulnerables al cáncer de piel después de la exposición al sol. Este estudio se centró en las evaluaciones del daño cutáneo y en si la afamelanotida podría mejorar la expresión de los marcadores de reparación del ADN.
Los hallazgos mostraron que la afamelanotida redujo significativamente los marcadores de daño en el ADN relacionado con los rayos UV-, como -H2AX y CPD, y aumentó las señales de reparación en algunos pacientes. Durante un período de tratamiento de 10 días, no se informaron eventos adversos graves y el daño visible en la piel se redujo notablemente. Estos resultados sugieren que la afamelanotida puede activar las vías MC1R, apoyando indirectamente la reparación del ADN y la protección celular.
Según expertos de la Asociación Británica de Dermatólogos, la afamelanotida ofrece un modelo para mejorar la reparación del ADN y la resiliencia de la piel en pacientes con XP-C.
Preguntas frecuentes
P: ¿Cómo se toma Melanotan‑1?
R: Clínicamente: un implante biodegradable de 16 mg de un solo uso insertado por vía subcutánea cerca de la cresta ilíaca por personal capacitado, generalmente aproximadamente cada 2 meses durante las temporadas más brillantes para la EPP.
No se autoinyecte ni utilice productos de "bronceado" en línea; Continúe con la protección solar estándar según lo recomendado por su médico.
P: ¿Cuál es la vida media de Melanotan-1?
R: La vida media plasmática del péptido es corta (aproximadamente ~1 hora), pero el implante proporciona una liberación sostenida durante varios días; La inducción de melanina y los efectos clínicos a menudo persisten durante semanas.
P: ¿Cuándo se utilizó Melanotan por primera vez?
R: El concepto y la síntesis surgieron en los años 1980; Los primeros estudios en humanos aparecieron en la década de 1990. MT-1 obtuvo aprobaciones regulatorias para EPP (primero en la UE, luego en EE. UU.).
P: ¿Por qué "Melanotan" no está aprobado por la FDA para broncearse?
R: Porque el bronceado cosmético carece de un perfil de riesgo-beneficio aprobado y de datos de seguridad/calidad. Sólo MT‑1 (EPP) y MT‑2 (HSDD) son indicaciones aprobadas; El "melanotan" que se vende para broncearse sigue sin estar aprobado y es riesgoso.
P: ¿Cuál es la diferencia entre Melanotan‑1 y Melanotan‑2?
R: MT-1 (afamelanotida) se dirige principalmente al MC1R en los melanocitos para estimular la eumelanina; MT-2 (bremelanotida) es menos selectivo (MC1/3/4/5), con efectos más centrales.
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Característica |
MT‑1 (Afamelanotida) |
MT‑2 (bremelanotida) |
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Perfil del receptor |
Principalmente MC1R |
MC1/3/4/5 (en particular MC4R) |
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Uso aprobado |
EPP: aumenta el tiempo de luz sin dolor |
HSDD (mujeres premenopáusicas) |
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Forma de dosificación |
Implante SC de 16 mg (por HCP) |
1,75 mg inyección subcutánea PRN |
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EA comunes |
Náuseas, fatiga, reacciones en el lugar del implante, hiperpigmentación/oscurecimiento del nevo |
Náuseas, enrojecimiento, vómitos, cambios transitorios de presión arterial, dolor de cabeza |
¿Creó Melanotan?
Los análogos sintéticos de la melanocortina fueron desarrollados en la década de 1980 por investigadores de la Universidad de Arizona (en particular Victor Hruby, Mac Hadley y colegas), lo que condujo a la MT-1 y más tarde a la MT-2.
Polvo de melanotanActualmente se muestra muy prometedor en la investigación de la pigmentación, los modelos de fotoprotección y los estudios de repigmentación (p. ej., vitíligo) en entornos de laboratorio. Si está buscando un fabricante de péptidos de alta-calidad comprometido con construir una asociación estable y a largo plazo-, contáctenos en: hi@medibridgeapi.com.
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