Péptido timosina alfa 1(nombres comerciales comunes: Thymalfasin/Zadaxin) es un inmunomodulador peptídico corto derivado de la protimosina alfa. Actúa mejorando, recalibrando y afinando las respuestas inmunitarias; Los efectos clave incluyen promover la maduración de las células dendríticas, impulsar la polarización de las células T y la restauración funcional, aumentar la actividad de las células asesinas naturales (NK) y optimizar las redes de citoquinas relevantes para la inmunidad antiviral y antitumoral. Clínicamente, las aplicaciones estudiadas con mayor frecuencia son la terapia complementaria para la hepatitis B crónica, la reconstitución inmune en estados de inmunodeficiencia y el uso como adyuvante inmunológico de ciertas terapias o vacunas.
Shaanxi Medibridge lleva 14 años suministrando materiales peptídicos de calidad para investigación a laboratorios de todo el mundo, adquiriendo experiencia en síntesis, purificación y control de calidad. Ofrecemos timosina alfa 1 con una pureza de hasta el 99,62 %, respaldada por datos de HPLC/LC-MS y COA completos. Los lotes son consistentes, desde pedidos de gramos hasta pedidos de varios kilogramos.
COA
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Nombre del producto |
Número CAS |
Número de lote |
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Péptido timosina alfa 1 |
62304-98-7 |
MB2509081549 |
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Fecha del fabricante |
Fecha de análisis |
Fecha de vencimiento |
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2025-09-08 |
2025-09-09 |
2027-09-07 |
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Base de cantidad de muestra |
Embalaje |
Método de prueba |
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6,32 KG |
10G/BOTELLA |
HPLC |
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Artículo |
Estándar |
Resultados |
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Pureza |
Mayor o igual al 98% |
99.62% |
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Ensayo de péptidos |
Mayor o igual al 80% |
88.53% |
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Espectro de masas |
3108.28 |
3108.28 |
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Solubilidad |
Soluble en agua |
Cumple |
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Claridad y color de la solución. |
Claro e incoloro |
Cumple |
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sal de sodio |
<5.0% |
1.15% |
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Agua |
Menor o igual a 7,0% |
3.51% |
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Disolvente residual: |
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Metanol |
Menor o igual al 0,3% |
Cumple |
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isopropanol |
Menor o igual al 0,5% |
0.158% |
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acetonitrilo |
Menor o igual a 0,041% |
0.019% |
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Cloruro de metileno |
Menor o igual a 0,06% |
0.028% |
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N,N-Dimetilformamida |
Menor o igual a 0,088% |
Cumple |
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trietilamina |
Menor o igual a 0,032% |
Cumple |
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Terc-butilmetiléter |
Menor o igual al 0,5% |
0.152% |
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endotoxina |
Menor o igual a 0,5 UE/mg |
Cumple |
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Límite microbiano |
Bacterias aeróbicas totales<100 CFU/g Levadura y moho totales<50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
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Almacenamiento |
Mantener en un lugar oscuro y fresco y seco (-20 a 8 grados) |
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Conclusión |
El lote se ajusta al estándar-INTERNO |
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Especificación (solo para uso en investigación)
Nuestras ventajas
1. Pureza ultraalta: hasta 99,62 % mediante HPLC analítica; identidad confirmada por LC-MS, suministrada con CoA completo.
2. Calidad de grado de investigación: pruebas de baja endotoxina y carga biológica para respaldar investigaciones sensibles in vitro e in vivo.
3.Rendimiento constante: la síntesis y purificación controladas ofrecen una estrecha variabilidad entre lotes.
4.Formatos prácticos: polvo liofilizado, envases estándar desde miligramos hasta multigramos.
5. Opciones personalizadas: alícuotas e intercambio iónico (p. ej., acetato) disponibles bajo petición.
6.Servicio receptivo: plazos de entrega rápidos y soporte técnico para la configuración del protocolo y la resolución de problemas de ensayos.
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Forma |
Orden de muestra |
Especificación |
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Polvo crudo |
1 g |
La pureza es no menos de 99,62 %. |
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viales |
10 viales |
Viales de 3ml/5ml/7ml/15ml, etc. |
Descripción de productos
Células dendríticas (DC) e inmunidad innata
a. Promueve la maduración de las CD y la regulación positiva de las moléculas coestimuladoras (CD80/CD86, HLA-DR), mejorando la presentación de antígenos y la presentación cruzada.
b. Modula las vías del receptor tipo Toll (TLR)-en particular el eje TLR2/TLR9-amplifica la señalización de MyD88/NF-κB y equilibra los interferones tipo I y la IL-12.
Células T e inmunidad adaptativa.
a. Provoca una respuesta Th1 sesgada (IFN- ↑, IL-2 ↑); en algunos contextos reduce los factores Th2/inmunosupresores (p. ej., IL-4/IL-10), corrigiendo el desequilibrio de células T Treg/efectoras.
b. Mejora la función de las células T citotóxicas CD8+ con una tendencia a revertir el agotamiento (informes de aumento de la expresión de granzimas/perforinas).
NK/efectos antivirales y antitumorales
a. Aumenta la citotoxicidad de las células NK y la especificidad del objetivo, mejorando indirectamente el reconocimiento de los fenotipos MHC-I.
b. Sin actividad virucida directa; su efecto "antiviral" surge principalmente de la restauración inmune y de una mayor eficiencia de eliminación.
Homeostasis inmune
En estados inmunocomprometidos (después de quimioterapia, inmunosenescencia o el curso posterior de una infección grave), ayuda a realinear los perfiles y la función de los linfocitos; tenga precaución en entornos autoinmunes para evitar una sobreactivación.
Aplicaciones clínicas y descripción general de la evidencia (perspectiva de investigación/intercambio académico)
1.Infección grave y sepsis
Los meta-análisis y ECA multicéntricos recientes indican en conjunto queTpéptido himosina alfa 1puede reducir la mortalidad general a los 28 días, pero el beneficio se atenúa en subgrupos multicéntricos y de mayor calidad-lo que subraya la sensibilidad a la calidad de los ensayos y la heterogeneidad de la población. Un metanálisis actualizado de 11 ECA (n≈1927) mostró una reducción agrupada en la mortalidad a los 28 días (OR≈0,73; IC del 95 %: 0,59 a 0,90), pero el análisis secuencial de los ensayos no alcanzó el tamaño de información requerido. En los ensayos de alta calidad, el efecto fue menor (OR≈0,82, P=0.09) y en estudios multicéntricos no fue significativo (OR≈0,86, P=0.20). El mayor ECA multicéntrico, doble ciego de fase III (TESTS; n=1,106) no mejoró la mortalidad ni los resultados principales en general, aunque aparecieron señales exploratorias en subgrupos como los adultos mayores y los pacientes con diabetes, lo que sugiere la necesidad de estrategias personalizadas guiadas por biomarcadores.
Intermedios alineados con el mecanismo: múltiples ECA informan aumentos en el mHLA-DR de monocitos periféricos, recuperación de compartimentos de células T y reducciones en las puntuaciones de APACHE II, mientras que las diferencias en SOFA son limitadas y los resultados son inconsistentes entre los estudios.
Conclusión académica: la evidencia actual favorece los diseños de ensayos que se enriquecen para subconjuntos sensibles y utilizan biomarcadores inmunológicos-como perfiles bajos de mHLA-DR o de agotamiento de células T-para mitigar la dilución del efecto de cohortes heterogéneas.
Pancreatitis aguda grave (PAS)
Una revisión sistemática y un metanálisis de cinco ECA (n=706) realizados en 2025 encontraron que la T 1 aumentó significativamente la fracción de CD4+ (MD≈+4.53%) y la proporción CD4/CD8 (DM≈+0.42), redujo la PCR (subgrupo de dosis baja de 1,6 mg/día MD≈−30 mg/L) y redujo las infecciones extrapancreáticas en general. (RR≈0,56; infección del torrente sanguíneo RR≈0,60; infección intraabdominal RR≈0,38). La duración de la estancia hospitalaria se mantuvo sin cambios, mientras que las puntuaciones de APACHE II disminuyeron (DM≈−1,52).
Los ECA multicéntricos, doble ciego respaldan la viabilidad de un enfoque de mejora inmunitaria en SAP de alto riesgo, pero aún no se han definido la dosis óptima, la duración y los perfiles de los beneficiarios.
Conclusión académica: la reducción de las complicaciones infecciosas probablemente sigue una cadena de restauración de la CD4+, reequilibrio de la inflamación y mejora de la eficiencia de la barrera/eliminación. Se recomienda la integración con nutrición, control de infecciones e intervenciones mínimamente invasivas para obtener valor clínico.
Metodología y direcciones futuras de investigación.
Jerarquía de evidencia
Persiste una división constante: los ensayos pequeños, de un solo centro, a menudo sugieren beneficios, mientras que los estudios multicéntricos grandes y de alta calidad tienden a obtener resultados neutrales. El análisis secuencial de los ensayos indica que el tamaño de la información acumulada sigue siendo insuficiente, por lo que cualquier conclusión debe considerarse provisional.
Estratificación de la población
Se han observado señales de subgrupos exploratorios en pacientes con cáncer, diabetes o enfermedad de las arterias coronarias comórbidas, con una certeza que varía de baja a moderada. Estos hallazgos respaldan la viabilidad de una estrategia de inmunología de precisión.
Recomendaciones de diseño de prueba.
1. Basar la elegibilidad en fenotipos inmunológicos-por ejemplo, niveles bajos de HLA-DR de monocitos, desequilibrio de CD4/CD8 o marcadores de agotamiento de células T-en lugar de basarse únicamente en el diagnóstico clínico.
2.Utilizar criterios de valoración compuestos estandarizados que integren medidas biológicas y clínicas e incluyan un seguimiento a largo plazo preespecificado (90 días y 6 meses).
3.Emplear diseños complementarios además de la atención estándar, con análisis de interacción planificados previamente para combinaciones con interferón/antivirales, ICI o inmunonutrición.
Preguntas frecuentes
P: ¿Para qué se utiliza la timosina alfa 1?
A: Enfoque actual: cohortes enriquecidas con biomarcadores (mHLA-DR bajo, desequilibrio CD4/CD8, agotamiento de células T).
P: ¿Cuáles son los efectos secundarios del péptido timosina alfa 1?
R: Mayormente leve: eritema/dolor en el lugar de la inyección y síntomas transitorios similares a los de la gripe; fatiga/dolor de cabeza ocasionales. Riesgos poco comunes: exacerbación autoinmune o rechazo de injertos-monitorear subconjuntos de linfocitos y enzimas hepáticas en estudios.
P: ¿Puede la timosina alfa 1 ayudar con las enfermedades autoinmunes?
R: Las pruebas son insuficientes. Dado su potencial de sesgo Th1, puede exacerbar ciertas condiciones autoinmunes; limitar su uso a ensayos clínicos bajo supervisión de especialistas con seguimiento de la actividad de la enfermedad.
P: ¿Es usted un proveedor de péptidos?
R: Sí, somos una fábrica especializada en la producción y venta integrada de péptidos y API.
P: ¿Pueden proporcionar OEM/ODM?
R: Por supuesto, no solo podemos brindar este servicio, sino también ofrecer soluciones personalizadas.
P: ¿Garantizan una entrega sin problemas?
R: Esta es la base de nuestra garantía de servicio. Nos aseguraremos de que reciba sus productos en perfectas condiciones. De lo contrario, proporcionaremos devoluciones/reembolsos incondicionales.
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